“結束20多年試點”，讓整個醫(yī)藥行業(yè)的目標聚焦到中藥配方顆粒領域。中藥配方顆粒，區(qū)別于傳統的中藥飲片，具有質量好、療效好、服用方便等特點，更能滿足現代化市場的需求。近年來，一系列利好政策支持中藥配方顆粒發(fā)展，千億市場按下了發(fā)展的“加速鍵”，未來有望迎來新一輪擴張。面對巨大的機遇，如何搶灘將是藥企面臨的一大挑戰(zhàn)。

千億中藥配方顆粒市場迎來新一輪擴張

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中藥配方顆粒是由單味中藥飲片按傳統標準炮制后經提取濃縮制成的、供中醫(yī)臨床配方用的顆粒，與傳統中藥飲片相比，具有服用簡單、攜帶方便等優(yōu)勢，能夠滿足現代人們快節(jié)奏的生活。

近年來，隨著人口老齡化加劇，居民保健養(yǎng)生意識的提升，中藥配方顆粒市場需求不斷擴大，預計到2030年，其市場規(guī)模將達1000億元。

同時，中藥配方顆粒行業(yè)正迎來多重利好政策加持，業(yè)內認為未來整個市場有望迎來新一輪擴張。

其一，《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2017年重點工作任務》中明確要求，全面推開公立醫(yī)院綜合改革，所有公立醫(yī)院全部取消藥品加成，但中藥飲片除外。中藥飲片(含中藥配方顆粒)在院內免于“零加成”，可以加價25%進行銷售。

其二，2021年11月1日起，結束中藥配方顆粒20多年試點的工作正式實施，配方顆粒企業(yè)生產從此有了“國標”，高標準下的行業(yè)門檻大大提升，業(yè)內認為這對于頭部企業(yè)而言是利好。截至目前，已發(fā)布的配方顆粒國家標準達200個，另外還有一批配方顆粒國家質量標準正在公示中。而除了國標以外，省級標準也在陸續(xù)發(fā)布。據業(yè)內統計，截至目前，已有11個省份發(fā)布了200個及以上的省級配方顆粒標準，疊加200個國標，合計標準已經達到400多個。

其三，中藥配方顆粒國標品種正加快納入醫(yī)保。例如，近日安徽省醫(yī)保局發(fā)布通知，將343個中藥配方顆粒正式納入該省醫(yī)保。其中，符合國標并已取得國家醫(yī)保代碼的196個中藥配方顆?；鹬Ц墩?，自2022年8月1日起執(zhí)行；另外147個符合省標并暫未取得代碼的中藥配方顆粒，待國家賦碼后發(fā)文執(zhí)行。據悉，2020年以來該省已先后分6批將部分中藥配方顆粒按照“定品種、定企業(yè)、定機構”的原則納入醫(yī)保支付范圍。

業(yè)內認為，中藥配方顆粒國標品種進入醫(yī)保后的整體降幅不會很大。隨著集采常態(tài)化，預計未來集采對中藥配方顆粒的影響也相對較小。

智能制造將助力藥企激活“發(fā)展密碼”

雖然中藥配方顆粒市場空間巨大且前景可觀，但站上這個風口，藥企要從中搶灘還面臨諸多的挑戰(zhàn)。

例如，中藥配方顆粒國標發(fā)布后，對配方顆粒全產業(yè)鏈各個環(huán)節(jié)的質量控制提出了更高的要求，企業(yè)如何確保配方顆粒產品的質量是一大挑戰(zhàn)。

另外，當配方顆粒納入集采后，通過以價換量的原則，企業(yè)利潤可能會出現下降，如何控制成本也是一個問題，這也是中標企業(yè)能否持續(xù)發(fā)展的重要環(huán)節(jié)。

業(yè)內認為，隨著科技的發(fā)展，智能制造將助力藥企激活“發(fā)展密碼”，通過自動化、智能化、信息化的中藥配方顆粒生產和檢測設備，可以幫助藥企提升生產效率，減少人工投入，并通過MES系統進行產品的質量控制并實現可追溯，保證中藥配方顆粒質量更穩(wěn)定可控。

據悉，目前已有藥企改進了傳統中藥生產模式，通過智能化改造與建設，從原來的年產3000噸配方顆粒能力逐步提升至年產6000噸中藥配方顆粒，并通過優(yōu)化生產工藝過程，提高設備利用率，單位產值能耗較改造前比降低26.82%，生產效率提高32.44%，運營成本降低26.27%。

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